• יו"ר: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' יעקב אבלין, ד"ר שירלי אורן, ד"ר יולנדה בראון, ד"ר ויקה פורר, פרופ' דורון רימר
  • עורך האתר: פרופ' דורון רימר
  • ועדת ביקורת: פרופ' אלכסנדרה בלביר, פרופ' פנינה לנגביץ, פרופ' דן כספי
דלקת מפרקים

השפעת אדאלימומאב (יומירה) על גדילה במטופלים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות

טיפול ארוך טווח ב-adalimumab (יומירה, Abbvie) בילדים הסובלים מ-JIA קשור לשיפור במדדי גדילה ללא תלות בסטטוס הגדילה הבסיסי

מטרת מחקר פוסט-הוק זה היתה לבחון את ההשפעה של adalimumabי(HUMIRA, AbbVie) על פרמטרים של גדילה בחולי דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA).

מטופלים בגילאים 4-17 שנים עם דלקת מפרקים אידיופטית של גיל הילדות (Polyarticular JIA) נכללו במחקר פאזה 3, אקראי, כפול סמיות, מדורג עם 2 קבוצות מקבילות. המחקר כלל 16 שבועות טיפול פתוח-תווית (lead-in phase,OLי), 32 שבועות טיפול כפול סמיות (DB ) ותקופת טיפול המשך פתוח-תווית (OLE).

בתקופת ה-OLE הנבדקים טופלו במינון בהתאם לשטח גוף (24 מ"ג למטר רבוע, מקסימום 40 מ"ג למנה) ובהמשך הועברו ל-20 או 40 מ"ג אחת לשבועיים בהתבסס על משקל הגוף - מתחת או מעל 30 ק"ג,

בהתאמה. כדי להכנס לשלב ה-DB, מטופלים היו צריכים להגיע לשיפור של 30% ומעלה לפי מדד הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה פדיאטרית (ACR Pedi 30), במהלך שלב ה-OL הראשון. מטופלים הורשו להיכנס לשלב ה-OLE לאחר תקופת 32 השבועות של ה-DB או בעת ההתלקחות הראשונה של המחלה תחת הטיפול (המוקדם מבין שניהם).

למטרת האנליזה, כל המטופלים שקיבלו מנה ויותר של adalimumab עם או ללא מטוטרקסט נכללו. מטופלים חולקו לפי גובה בפתיחת המחקר לארבע קטגוריות: מתחת לאחוזון 5, אחוזון 5-25, אחוזון 25-50 ומעל אחוזון 50, לפי עקומות הגדילה של ה-CDC. במהלך 250 שבועות מעקב חושבו שינויים באחוזוני גובה, משקל ו-BMI. בוצע ניתוח של נתוני גדילה ויעילות הטיפול.

בקרב 171 מטופלים שצורפו למחקר, 79% היו ממין נקבה עם גיל ממוצע של 11.1 שנים. 28 (16%) היו מתחת לאחוזון 5 בגובה, והיו שונים משמעותית בנתוני הפתיחה בגובה (130.5 ס"מ) ומשקל (33 ק"ג) לעומת המטופלים מעל אחוזון 5 (147 ס"מ ו-43.9 ק"ג, בהתאמה). בנוסף, מטופלים מתחת לאחוזון 5 בגובה סבלו ממשך מחלה ארוך יותר משמעותית של 5.7 שנים לעומת 3.4 שנים במטופלים מעל אחוזון 5 בגובה. בקבוצות של מתחת אחוזון 5 ואחוזון 5-25 נצפה שינוי גדול יותר בממוצע באחוזון הגובה במהלך 250 שבועות טיפול ב-adalimumabי (10.5, 13.5, 5.4, 4 אחוזי שינוי עבור קבוצות אחוזון <5, 5-25, 25-50, 50< , בהתאמה).

תבנית שינוי דומה נצפתה עבור אחוזוני BMI בקבוצות אלו. שיעור תגובה לפי ACR Pedi70 השתפרו על פני זמן תחת טיפול ב-adalimumab בכל הקבוצות והגיעו עד 80% לקבוצת ה<5, 94% לקבוצת ה-5-25, 88% לקבוצת 25-50 ו-96% לקבוצת ה-50

החוקרים סיכמו, כי טיפול ארוך טווח ב-adalimumab קשור בשיפור ובשימור של גדילה בילדים הלוקים ב-JIA אשר שייכים לאחוזוני הגובה הנמוכים יותר. טיפול ב-adalimumab משפר סימנים וסימפטומים של JIA ללא תלות לסטטוס הגדילה הבסיסי.

מקור:
Arthritis Rheumatol. 2014 Mar;66 Suppl 11:S77-8. doi: 10.1002/art.38468.
A52: the impact of adalimumab on growth in patients with juvenile idiopathic arthritis.
Lovell DJ1, Ruperto N, Jarosova K, Nemcova D, Vargova V, Michels H, Chalom E, Ilowite N, Wouters C,Brunner H, Kupper H, Giannini E, Martini A.

נושאים קשורים:  דלקת מפרקים,  אדאלימומאב,  יומירה,  JIA,  Juvenile Idiopathic Arthritis,  דלקת מפרקים אידיופטית של הילדות,  מחקרים
תגובות