ורניקלין יעיל אצל מעשנים שלא מתכוונים להפסיק לעשן אך מעוניינים להפחית מינון

ישנם מעשנים שעדיין לא מוכנים או מסוגלים להפסיק לעשן, אך מוכנים להפחית את המינון במטרה להגיע בסופו של דבר להפסקת עישון.

ורניקלין (צ'מפיקס; פייזר) הוא אגוניסט חלקי שנקשר באפיניות גבוהה ובסלקטיביות לרצפטורים העצביים הניקוטיניים α4β2. ורניקלין מעלה את שיעור ההצלחה של מעשנים להפסיק לעשן, בקרב אלו שמעוניינים בכך, וכן מפחית צריכת סיגריות בקרב אלו שלא מנסים להפסיק לעשן.

המחקר נערך במטרה לבחון יעילות ורניקילין בקרב מעשנים שלא מוכנים או מסוגלים להפסיק לעשן, אך מוכנים להפחית מינון

המחקר הנוכחי נערך במטרה לבחון את היעילות של ורניקילין בקרב מעשנים שלא מוכנים או מסוגלים להפסיק לעשן, אך מוכנים להפחית מינון במטרה להגיע בסופו של דבר להפסקה.

Champix

Pfizer

Champix

Nicotine Receptor Partial Agonist

Varenicline (as tartrate) 0.5 mg, 1 mg

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

למידע המלא באתר medic

המחקר היה רנדומלי מבוקר-פלסבו, כפול סמיות, רב-לאומי, וכלל 24 שבועות טיפול ועוד 28 שבועות מעקב. המחקר נערך ב-61 מרכזים ב-10 מדינות. בסה"כ השתתפו במחקר מעל 1,500 נבדקים.

המשתתפים הגיעו למינון טיטרציה של 1 מ"ג ורניקלין פעמיים ביום או פלסבו במטרה להגיע להפחתה של 50% או יותר במספר הסיגריות לאחר 4 שבועות טיפול, 75% לאחר 8 שבועות וניסיון להפסקת עישון לאחר 12 שבועות טיפול.

שיעור הפסקת העישון המתמשך היה גבוה יותר משמעותית בקבוצת הוורניקלין לעומת פלסבו בשבועות 15 עד 24 (32% לעומת 7%, בהתאמה) וכן בשבועות 21 עד 52 (27% לעומת 10%, בהתאמה).

תופעות לוואי משמעותיות התרחשו בשכיחות של 3.7% ו-2.2% אצל אלו שקיבלו ורניקלין לעומת פלסבו.

החוקרים מסכמים, שבקרב מעשנים שלא מוכנים או מסוגלים להפסיק לעשן בחודש הקרוב, אך מוכנים לנסות להפחית מינון מתוך מטרה להפסיק בתוך 3 חודשים, שימוש בוורניקלין למשך 24 שבועות מעלה את שיעורי הפסקת העישון באופן משמעותי יחסית לפלסבו.

ערכה: ד"ר שירי אלפרט

מקור:
Ebbert JO, Hughes JR, West RJ, et al. Effect of Varenicline on Smoking Cessation Through smoking Reduction A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015;313(7):687-694.