• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
מחקרים

התרופה לגמילה מהתמכרות לניקוטין, ורניקלין (צ'מפיקס), אינה מעלה את הסיכון להפרעות נפשיות

במחקר עוקבה מבוסס-אוכלוסייה נמצא, כי הסיכון לתסמינים פסיכיאטריים, התנהגות אובדנית, פשיעה חמורה ועבירות תנועה אינו עולה בעקבות שימוש בצ'מפיקס (ורניקלין)

16.07.2015, 10:44
הפסקת עישון (צילום: אילוסטרציה)

ורניקלין (המשווק בארץ תחת השם המסחרי צ'מפיקס, פייזר) מתפקד כאגוניסט חלקי של הרצפטור הניקוטיני לאצטיל כולין. פעילות זו מקלה את תסמיני הגמילה מניקוטין ומורידה את שיעור התחושה החיובית בתגובה לשימוש בניקוטין. דיווחים קודמים קשרו את השימוש בצ'מפיקס עם מחשבות אובדניות, עלייה בשיעור תאונות דרכים ואף אלימות ופסיכוזה.

במחקר חדש שבוצע במכון קרולינסקה בשוודיה, בשיתוף פעולה עם אוניברסיטת אוקספורד, בדקו החוקרים את הקשר הזה במסד נתונים גדול בשוודיה. המחקר פורסם בכתב העת British Medical Journal.

החוקרים השתמשו במסד נתונים המכיל מידע לגבי כלל אוכלוסיית שוודיה (כמעט 8 מיליון איש) מעל גיל 15, שמתוכה 69,757 איש טופלו בצ'מפיקס בין השנים 2006 ל-2009.

Champix
Pfizer
RX
Partially covered by the Health basket
Champix

Health basket inclusion: Champix will be given to the treatment of smoking cessation parallel to supportive means. TABS: 55 x 0.5 mg, 56 x 1 mg; starter pack: 11 x 0.5 mg + 14, 28 x 1 mg. Days 1 – 3: 0.5 mg ×1/d. Days 4– 7: 0.5 mg ×2/d. Day 8 – end of tmt.: 1 mg ×2/d. Pts. should be treated with Varenicline for 12 wks. For pts. who have successf. stopped smok. at the end of 12 wks., an addit. course of 12 wks. tmt. with Varenicline is recomm. to further incr. the likelihood of long-term abstinence. Pts. with ren. impair. No dosage adjust. is necessary for pts. with mild- moder. renal impair. For pts. with sev. renal impair. (estimated CrCl <30 mL/min), the recomm. start. dose of Varenicline is 0.5 mg ×1/d. The dose may then be titrated as needed to a max. dose of 0.5 mg×2/d. For  pts. with end-stage renal dis. underg. hemodialysis, a max. dose of 0.5 mg mg×/d may be admin. if toler. Aid to smoking cessat. for adults over 18 yrs. C/I: Not to pts. under 18 yrs., hypersens.

המחקר בדק את שיעור ההיארעות של מצבים פסיכיאטריים חדשים, התנהגות אובדנית, הרשעות וחשדות בפשיעה, תאונות דרכים וכן הרשעות וחשדות בעבירות תנועה.

בכלל האוכלוסייה שנבדקה, דווחו 337,393 מצבים פסיכיאטריים חדשים בתקופה שבין 2006 ל-2009. בנוסף, דווחו בתקופה זו 507,823 חשדות לפשעים ו-338,608 הרשעות בפשעים, 40,595 אירועים אובדניים, 124,445 תאונות דרכים ו-99,895 חשדות, וכן 57,068 הרשעות בעבירות תנועה.

בהשוואת הנתונים של אנשים כשקיבלו את הטיפול לעומת התקופה שבה לא היו מטופלים, לא נמצא קשר בין השימוש בצ'מפיקס לבין סיכון מוגבר להתנהגות אובדנית, פשיעה, תאונות דרכים, עבירות תנועה או פסיכוזה.

לעומת זאת, צ'מפיקס היה קשור בעלייה קטנה בסיכון למצבי חרדה (יחס סיכונים 1.23, רווח סמך של 95% 1.01 עד 1.51) ושינויי מצב רוח (1.31, 1.06 עד 1.63), שנצפתה רק באנשים עם הפרעות פסיכיאטריות שאובחנו לפי תחילת הטיפול בצ'מפיקס.

לאור הממצאים קובעים החוקרים, כי המחקר לא אישש את החששות שהטיפול בצ'מפיקס גורם לתופעות לוואי כגון התנהגות אובדנית ותאונות. יש צורך במחקר נוסף על מנת להבין את העלייה הקטנה בסיכון לשני מצבים פסיכיאטריים, באנשים עם אבחנות פסיכיאטריות קודמות.

מקור: 
Varenicline and risk of psychiatric conditions, suicidal behaviour, criminal offending, and transport accidents and offences: population based cohort study.Molero Y, Lichtenstein P, Zetterqvist J, Gumpert CH, Fazel S.; BMJ. 2015 Jun 2;350:h2388. doi: 10.1136/bmj.h2388.;

נושאים קשורים:  מחקרים,  מניעת עישון,  צ'מפיקס,  תופעות לוואי,  התנהגות אובדנית,  התמכרות לניקוטין,  ורניקלין