מחקרי תצפית בתנאי אמת יומיומיים הכרחיים בכדי להשלים תוצאות מחקרים רנדומליים מבוקרים, שכן התוצאות של מחקרי Real Life מתייחסות לאוכלוסיה גדולה ומגוונת יותר של מטופלים עם תחלואות לוואי נפוצות, היסטוריה רפואית מורכבת, טיפול רב תרופתי ומשך מעקב ארוך יותר.
עוד בעניין דומה
מטרת מחקר זה היתה להעריך את התוצאות הקליניות ארוכות הטווח של אדאלימומאב (יומירה), בחולים עם פסוריאזיס (PsO) או דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) במרכז דרמטולוגי איטלקי.
המחקר היה רטרוספקטיבי וכלל מטופלים ממרכז רפואי יחיד אחריהם בוצע מעקב ארוך טווח של 9 שנים.
במחקר נסקרו 316 תיקי מטופלים (117 PsO ו-199 PsA), אשר טופלו באדאלימומאב. יעילות ובטיחות התרופה תאמו את מה שדווח במחקרים מבוקרים אקראיים קודמים ומחקרים תצפיתיים אחרים.
ברוב החולים שטופלו נצפה שיפור מהיר וממושך בנגעים העוריים (כפי שהוערך על ידי Psoriasis Area and Severity Indexי(PASIי) 75, PASIי90 ו-PASIי100. בקרב חולי הפסוריאזיס וחולי דלקת מפרקים פסוריאטית, 64.4% ו-48.5%, בהתאמה, הגיעו ל-PASI 90 כעבור 12 שבועות מתחילת הטיפול. אחוז תגובה זה נשמר לאורך תקופת מעקב של 9 שנים.
בנוסף, נצפתה תגובה טובה גם בחולים עם BMI מעל 30 ונסיון קודם בטיפול בתרופות ביולוגיות (כולל anti-TNFs אחרים). פרופיל הבטיחות של אדאלימומאב אושרר גם באוכלוסיה מבוגרת ( >65 שנים).
החוקרים סיכמו, כי טיפול ארוך טווח באדאלימומאב, של עד 9 שנים, הינו יעיל ובטוח בחולים פסוריאטיים, ובכללם כאלו עם משקל עודף/השמנה, מבוגרים וכאלו עם נסיון קודם במעכבי TNF אחרים.
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
