• יו"ר: פרופ' דפנה פארן
  • חברי הועד: פרופ' מרב לידר, ד"ר יולנדה בראון, ד"ר שירלי אורן, ד"ר דורון רימר, ד"ר ויקטוריה פורר, פרופ' פנחס השקס, פרופ' מחמוד אבו-שקרה
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
  • ועדת ביקורת: פרופ׳ דן כספי , פרופ' ראובן מדר, פרופ' פנינה לנגביץ
מחקרים

יעילות ובטיחות של Adalimumab בטיפול באובאיטיס הקשורה למחלת בכצ'ט

מחקר רטרוספקטיבי חדש מצא, כי Adalimumab הוא טיפול בטוח ויעיל באופן משמעותי לטיפול באובאיטיס הקשורה למחלת בכצ'ט, ומספק שליטה ארוכת טווח בדלקת העינית

15.12.2016, 11:30
בעיות עיניים, אובאיטיס (צילום: אילוסטרציה)

המחקר הנוכחי העריך את היעילות של Adalimumab (יומירה - Humira; חברת ABBVIE) במקרי אובאיטיס הקשורה למחלת בכצ'ט. המחקר הינו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי תצפיתי, שכלל 40 חולים (66 עיניים) שקיבלו Adalimumab. נתונים קליניים עברו אנליזה רטרוספקטיבית בבסיס (baseline), לאחר 3 חודשים ולאחר 12 חודשים של טיפול.

התוצא הראשוני שנמדד היה הפחתה של התלקחות דלקת עינית. תוצאים משניים כללו שיפור בחדות הראייה (BCVA); הפחתה בעובי המאקולרי כפי שנמדדה על ידי OCTי(Optical Coherence Tomography); הפחתה בהיארעות וסקוליטיס, כפי שהוערכה על ידי FAי(Fluorescin angiography); הערכה של הבדלים משמעותיים סטטיסטית בין מטופלים שטופלו עם Adalimumab כטיפול יחיד, בהשוואה למטופלים שקיבלו Adalimumab בנוסף ל-DMARDי(Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs); והערכה של מטופלים שטופלו לראשונה ב-Adalimumab בהשוואה למטופלים שטופלו בעבר עם תרופות ביולוגיות אחרות.

בנוסף, הוערך אפקט החיסכון בסטרואידים (Steroids sparing) בשל הטיפול ב-Adalimumab.

במהלך 12 החודשים הראשונים לטיפול, מספר ההתלקחויות פחת משמעותית: מ-200 התלקחויות ל-100 שנות מטופל ל-8.5 התלקחויות ל-100 שנות מטופל (p<0.0001). בצורה דומה, חדות ראייה השתפרה בהשוואה לבסיס (7.4±2.9 בהשוואה ל-8.5±2.1 ; p=0.03).

גם ממצאי OCT השתפרו משמעותית והראו הפחתה ממוצעת בעובי מאקולרי מרכזי (CMTי, Central Macular Thickness) של 27.27±42.8 מיקרומטר בסיום המעקב (p<0.006י).

FA זיהה וסקוליטיס ברשתית ב-22 מקרים בבסיס (55%), ב-8 (20%) מקרים לאחר 3 חודשי טיפול ורק במקרה אחד (2.5%) לאחר 12 חודשי מעקב. שיפור ב-FA היה משמעותי לאחר 3 ו-12 חודשי מעקב, בהשוואה לבסיס (p<0.0001 ו-p=0.006, בהתאמה).

מסקנת החוקרים היתה, כי Adalimumab הינו טיפול בטוח ויעיל באופן משמעותי לטיפול באובאיטיס הקשורה למחלת בכצ'ט, ומספק שליטה ארוכת טווח בדלקת העינית.

מקור:
Fabiani, C., Vitale, A., Emmi, G., Vannozzi, L., Lopalco, G., Guerriero, S., Orlando, I., Franceschini, R., Bacherini, D., Cimino, L. and Soriano, A., 2016. Efficacy and safety of adalimumab in Behçet’s disease-related uveitis: a multicenter retrospective observational study. Clinical Rheumatology, pp.1-7.

נושאים קשורים:  מחקרים,  אובאיטיס,  בכצ'ט,  Adalimumab,  אדאליממומאב,  יומירה,  Humuira