• יו"ר: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' יעקב אבלין, ד"ר שירלי אורן, ד"ר יולנדה בראון, ד"ר ויקה פורר, פרופ' דורון רימר
  • עורך האתר: פרופ' דורון רימר
  • ועדת ביקורת: פרופ' אלכסנדרה בלביר, פרופ' פנינה לנגביץ, פרופ' דן כספי
חדשות

הצלחה בניסוי קליני של תרופה לדלקת מפרקים שגרונית

הושגה הצלחה במסגרת שלב 3 בניסוי קליני בתרופה הביולוגית החדשה – upadacitinib – המיועדת לחולי דלקת מפרקים שגרונית (RA) שמחלתם מוגדרת בינונית-עד-חמורה

27.06.2017, 15:00

חברת התרופות Abbvie הודיעה כי במסגרת שלב 3 בניסוי קליני בתרופה הביולוגית החדשה שלה – upadacitinib – המיועדת לחולי דלקת מפרקים שגרונית (RA) שמחלתם מוגדרת בינונית-עד-חמורה, הושגה הצלחה. התרופה, שכעת נמצאת בניסויים קלינים, ניתנת בנטילה פומית (דרך הפה). הניסוי הראשון בשלב הזה נועד להעריך את יעילות התרופה הפועלת כמעכב סלקטיבי של פעילות האנזים JAK1. התרופה מיועדת לחולים שלא הגיבו טוב לתרופה סינטטית קונבנציונלית ל-RA .

החברה הודיעה כי לאחר 12 שבועות של שלב הניסוי (Phase III SELECT-NEXT) בתרופה החד יומית במינון של 15 ו-30 מ"ג הושג היעד הראשוני: עמידה במדד ACR20. זהו המדד של הקולג' האמריקני לראומטולוגיה המראה שיפור במצב החולה ב-20% לגבי "חיים ללא כאב": פחות נפיחות במפרקים, פחות רגישות, ופעילות נמוכה של המחלה.  כן הושגה עמידה בכמה מקרים ב ACR50 ו-ACR70 – כלומר מדדים בשיעורים יותר גבוהים בפעילות הנמוכה של המחלה ובשיפור יותר ניכר, במצב החולה.

התוצאות שהושגו במינוני 15 מ"ג ו-30 מ"ג היו 66% ו-64% בהתאמה מקרב החולים שרשמו מדד ACR20 לעומת 36% בתרופת-דמה. מדד ACR70 הושג על-ידי 21% מהחולים (15 מ"ג), 27% (30 מ"ג) ו-6% - תרופת-דמה.

סגן נשיא Abbvie למחקר ופיתוח והמדען הראשי, מייקל סוורינו, אמר כי מדובר בתרופה מסוג חדש שתציע דרך פעולה אחרת על תסמיני המחלה – חסימת מסלול הפעילות והקולטן לאנזים JAK1. "אנחנו במיוחד מעודדים מהתוצאות שבהן נרשם מדד ACR70 המבטא פעילות נמוכה של המחלה ואף נסיגה קלינית."

נושאים קשורים:  חדשות