• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
מחקרים

ההשפעה של סקוקינומאב (קוסנטיקס) על תוצאות קליניות ונטל המחלה בפסוריאזיס של הציפורניים - תוצאות ביניים ממחקר ה-TRANSFIGURE

במחקר הודגם כי סקוקינומאב מוביל ליעילות מובהקת ולשיפור באיכות החיים באוכלוסיה קשה לטיפול זו

פסוריאזיס של הציפורניים קשורה בפגיעה תפקודית, כאב וירידה באיכות חיים.

מטרת מחקר ה-TRANSFIGURE הייתה להדגים את העליונות של סקוקינומאב לעומת פלצבו בטיפול בפסוריאזיס של הציפורנים על פי אינדקס NAPSIי(Nail Psoriasis Severity Index) בשבוע 16 ועד לשבוע 132. כאן מוצגת אנליזת ביניים בשבוע 32. ההשפעה על איכות החיים הוערכה על ידי שאלוני NAPPAי(Nail Assessment in Psoriasis and Psoriatic Arthritis).

מחקר ה-TRANSFIGURE הינו מחקר כפול סמיות, אקראי ומבוקר פלצבו במטופלים עם פלאק פסוריאזיס ופסוריאזיס של הציפורניים בינונית-קשה.

תוצאות המחקר הדגימו כי המטרה העיקרית של המחקר הושגה. שני מינוני סקוקינומאב שנבדקו הראו עליונות על פני פלצבו בשבוע 16 (שיפור NAPSI של 45.3%-, 37.9% - ו-10.8% - עבור סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 150 מ"ג ופלצבו, בהתאמה; p<0.0001). שיפור מובהק סטטיסטית נצפה באיכות החיים של המטופלים - ירידה חציונית בציון NAPSI בשבוע 16 הייתה, 60.9%, 49.9% ו-15.8% עבור סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 150 מ"ג ופלצבו, בהתאמה. השיפור בפסוריאזיס של הציפורניים המשיך לשבוע 32: השינוי ב-NAPSI הגיע ל- -63.2% ו- -52.6% סקוקינומאב במינון 300 מ"ג ו-150 מ"ג, בהתאמה.

ניקיון העור מנגעים עוריים היה מובהק (PASI90 של 72.5%, 54.0% ו-1.7% עבור סקוקינומאב במינון 300 מ"ג, 150 מ"ג ופלצבו, בהתאמה, בשבוע 16 ; p<0.0001) והמשיך לשבוע 32. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו נאזופרינגיטיס, כאבי ראש וזיהומים של דרכי הנשימה העליונות.
החוקרים מסכמים כי סקוקינומאב מדגימם יעילות קלינית מובהקת סטטיסטית ומוביל לשיפור באיכות חיים במטופלים עם פסוריאזיס של הציפורניים עד לשבוע 32.

המינון הרשום בישראל לטיפול בפסוריאזיס בינונית עד קשה הוא 300 מ"ג.

מקור: 

Posology for Plaque psoriasis - The recommended dose is 300 mg of secukinumab by subcutaneous injection with initial dosing at Weeks 0, 1, 2, 3 and 4, followed by monthly maintenance dosing. Each 300 mg dose is given as two subcutaneous injections of 150 mg

Reich K. et al. Effect of secukinumab on clinical activity and disease burden of nail psoriasis: 32-week results from the randomized placebo-controlled TRANSFIGURE trial. Br J Dermatol. 2018 Oct 26. doi: 10.1111/bjd.17351

הדיוור נעשה בחסות חברת נוברטיס ישראל בע"מ. המאמר המצורף אינו מטעם נוברטיס, הלינק למאמר הוא לאתר חיצוני.
רופא/ה נכבד/ה למידע נוסף יש לעיין בעלון לרופא כפי שאושר ע"י משרד הבריאות הישראלי
נוברטיס ישראל בע"מ, שחם 36, רמת סיב, פתח תקוה טל. 03-9201101, פקס. 03-9223483

Cos pso 23 18 Dec 2018

נושאים קשורים:  מחקרים,  סקוקינומאב,  מקומות קשים לטיפול בפסוריאזיס
תגובות