• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
מחקרים

התערבות לשמירה על משקל והשפעתה על נסיגת סוכרת סוג 2

תוכנית DiRECT לירידה במשקל ונסיגת סוכרת הראתה הצלחה אצל יותר משליש מהמשתתפים עם סוכרת סוג 2 לאחר שנתיים. נסיגה מתמדת בסוכרת הייתה קשורה לירידה מתמדת במשקל

מחקר DiRECT העריך שיעורי נסיגה של סוכרת מסוג 2 לאחר יישום התערבות לירידה במשקל על ידי מרפאה ראשונית. לאחר שנה במחקר, 68 (46%) מ-149 מטופלים היו בנסיגה ו-36 מטופלים (24%) ירדו לכל הפחות 15 ק"ג ממשקלם. מטרת ניתוח הנתונים שמובא במחקר זה להעריך את עמידות התערבות זו.

DiRECt הוא מחקר תווית פתוחה, שבוצע במקבצים אקראיים ועם קבוצת ביקורת שהתבצע במרפאות ראשוניות באנגליה. המרפאות הוקצו באקראי ביחס של 1:1 בעזרת מחשב לתוכנית משולבת לירידה במשקל (קבוצת התערבות) או לטיפול מיטבי בהתאם להנחיות הנוכחיות (קבוצת ביקורת) עם ריבוד לאתר המחקר (טינסייד או סקוטלנד) וגודל המרפאה (פחות מ-57,000 או 57,000 ויותר). ההקצאה הייתה בסמיות לססטיסטיקאים של המחקר. המטופלים, המטפלים ועוזרי המחקר לא היו בסמיות להתערבות זו. למחקר גויסו מטופלים בני 20-65, עם סוכרת סוג 2 שאובחנה לפני 6 שנים או פחות, BMI של 27-45 ק"ג/מטר בריבוע ושאינם מטופלים באינסולין. הם גויסו בין ה-25 ביולי 2014 לבין ה-5 באוגוסט 2016.

ההתערבות כללה גמילה מתרופות כנגד לחץ דם וסוכרת, תחלופה מוחלטת של התזונה (פורמולה של 825-853 קק"ל ליום למשך 12-20 שבועות) ולאחר מכן התחלה מחודשת של תזונה מוצקה (2-8 שבועות) ולאחר מכן קיום מסגרת תומכת בשביל להקפיד על הירידה במשקל. התוצאים העיקרים נותחו לפי Intention-to-treat לאחר 24 חודשים וכללו איבוד משקל של לפחות 15 ק"ג ונסיגה של הסוכרת שהוגדרה כערכי HBA1C של פחות מ-6.5% לאחר הפסקה של הטיפול התרופתי בסוכרת (תוצאים אלו הוערכו לאחר 12 ו-24 חודשים).

האוכלוסייה שנתוניה עברו ניתוח כללה 149 מטופלים בכל קבוצה. לאחר 24 חודשים, 17 (11%) מהמטופלים בקבוצת ההתערבות ו-3 (2%) מהמטופלים בקבוצת הביקורת שמרו על ירידה במשקל של לפחות 15 ק"ג (יחס סיכויים מתוקנן 7.49, רווח בר-סמך 95%: 2.05-27.32, p=0.0023). באשר לנסיגת הסוכרת, 53 מטופלים בקבוצת ההתערבות (36%) ו-5 (3%) בקבוצת הביקורת שמרו על נסיגה (יחס סיכויים מתוקנן 25.82, רווח בר-סמך 95%: 8.25-80.84, p<0.0001). ההבדל המתוקנן בין הקבוצות באשר לירידה במשקל היה 5.4 ק"ג (רווח בר-סמך 95% בין -4.0 – -6.9,  p<0.0001). הההבדל ברמות ההמוגלובין המסוכר היה -0.44% (רווח בר-סמך 95%: -0.13 – -0.76, p=0.0063) על אף שרק 51 (40%) מהמטופלים בקבוצת ההתערבות נוטלים תרופות נגד סכרת בהשוואה ל-120 (84%) מהמטופלים בקבוצת הביקורת.

בניתוח הנתונים לאחר תום המחקר (Post-Hoc) של כל אוכלוסיית המחקר, מתוך המטופלים שהצליחו לשמור על ירידה של 10 ק"ג לפחות (45/272), 29 (64%) היו עם נסיגה של סוכרת. בקבוצת ההתערבות, 24% מהמטופלים הצליחו לשמור על ירידה של 10 ק"ג במשקל. תופעות לוואי רציניות היו דומות לאלו שדווחו לאחר 12 חודשים. פחות תופעות לוואי נראו בקבוצת ההתערבות לעומת קבוצת הביקורת (9 לעומת 22).

מקור: 

Jean M.E.J et al (2019). The lancet. Diabetes & endocrinology, ISSN: 2213-8595, Vol: 7, Issue: 5, Page: 344-355;

נושאים קשורים:  מחקרים,  ירידה במשקל,  סוכרת,  מחקר אקראי,  קבוצת ביקורת
תגובות