• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
מחקרים

סקוקינומאב במינון 150 מ"ג כטיפול לדלקת חוליות מקשחת: מעקב של חמש שנים

בעבודה זו החוקרים מדווחים על תוצאים לאחר חמש שנים של טיפול עם סקוקינומאב תת-עורית במינון 150 מ"ג במסגרת מחקר ה-MEASURE 2

22.10.2019, 10:30
Ankylosing Spondylitis, דלקת חוליות מקשחת (מקור: ויקיפדיה)

ישנה חשיבות להערכה ארוכת טווח של היעילות והבטיחות של טיפולים לדלקת חוליות מקשחת (AS-ankylosing spondylitis). סקוקינומאב הינה נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי כנגד IL-17A אשר נמצא כמשפר תסמינים וסימנים של AS על פני שלוש שנים במסגרת מחקר ה-MEASURE 2.

בעבודה זו החוקרים מדווחים תוצאים לאחר חמש שנים של טיפול עם סקוקינומאב תת-עורית במינון 150 מ"ג במסגרת מחקר ה-MEASURE 2.

במחקר השתתפו 219 מטופלים אשר חולקו באופן אקראי לקבל סקוקינומאב במינון 150 מ"ג, סקוקינומאב במינון 75 מ"ג או טיפול אינבו. הטיפול ניתן בשבועות 1, 2, 3, 4 ולאחר מכן כל ארבעה שבועות. בשבוע 16, מטופלים שקיבלו אינבו עברו חלוקה מחדש לקבל סקוקינומאב במינון 150 או 75 מ"ג.

בעבודה זו מפורטים תוצאי יעילות עבור המטופלים שקיבלו מתחילת המחקר מינון של 150 מ"ג או שעברו חלוקה אקראית לקבל מינון של 150 מ"ג לאחר שטופלו עם אינבו. העלאת מינון מ-75 מ"ג ל-150 מ"ג בוצעה בשבוע 140 למחקר. התוצאים שנבדקו בשבוע 260 כללו ASAS20/40, BASDAI50, BASMI, BASFI, SF-36 PCS ו-ASAS partial remission. אנליזת התוצאות רובדה על פי סטטוס שימוש בנוגדי TNF. אנליזת הבטיחות כללה את כלל המטופלים שקיבלו מנת סקוקינומאב אחת לפחות.

החוקרים מצאו כי בשבוע 260, 82 מטופלים התמידו בטיפול (77%). יעילות מתמשכת הודגמה עם סקוקינומאב עבור כל התוצאים שנבדקו לאחר חמש שנים. השיפור נשמר ללא תלות בחשיפה קודמת לנוגדי TNF אך היה גדול יותר במטופלים שהיו "נאיביים" לנוגדי TNF. בסך הכל, 49 מטופלים שקיבלו סקוקינומאב במינון 75 מ"ג (46.7%) עברו הגדלת מינון ל-150 מ"ג בשבוע 140 והודגם אצלם שיפור ביעילות הטיפול.

במהלך תקופת המחקר המלאה, החשיפה הממוצעת לסקוקינומאב היתה 1459.1±597.8 ימים. שיעור היארעות תופעות לוואי מתוקנן לחשיפה לכל 100 שנות מטופל היה 1 עבור זיהומי קנדידה, 0.5 עבור מחלת קרוהן, 0.7 עבור תוצאים קרדיווסקולריים שליליים, 0.5 עבור אובאיטיס ו-0.5 עבור גידולים ממאירים ושאינם מוגדרים.

החוקרים מסכמים כי סקוקינומאב במינון 150 מ"ג מובילה לשיפור בתסמינים, סימנים ובתפקוד הגופני של מטופלים עם דלקת חוליות מקשחת לאחר מעקב של חמש שנים. פרופיל הבטיחות במחקר זה דומה לפרופיל שנצפה במחקרים קודמים.

מקור: 

Marzo-Ortega, H. et al. (2019) EULAR

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת חוליות מקשחת,  מעקב ארוך טווח,  יעילות,  סקוקינומאב