• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
יום מחלות ראומטיות

סקוקינומאב 150 מ"ג כטיפול לדלקת חוליות מקשחת

החוקרים מדווחים על תוצאים לאחר חמש שנים של טיפול עם סקוקינומאב הניתנת תת-עורית לטיפול בדלקת חוליות מקשחת

Ankylosing Spondylitis, דלקת חוליות מקשחת (מקור: ויקיפדיה)

יש חשיבות לבחינה ארוכת טווח של היעילות והבטיחות של טיפולים לדלקת חוליות מקשחת (AS-ankylosing spondylitis). במסגרת מחקר ה-MEASURE 2 נמצא כי התרופה סקוקינומאב (נוגדן חד-שבטי מואנש כנגד IL-17A) משפרת תסמינים וסימנים של AS על פני שלוש שנים.

בעבודה זו המבוססת על תוצאות מחקר ה-MEASURE 2 החוקרים מדווחים על תוצאים לאחר חמש שנים של טיפול עם סקוקינומאב 150 מ"ג הניתנת תת-עורית.

במחקר השתתפו 219 מטופלים אשר חולקו באופן אקראי לקבל סקוקינומאב 150 מ"ג, סקוקינומאב 75 מ"ג או אינבו. הטיפול ניתן בשבועות 1, 2, 3, 4 ולאחר מכן כל ארבעה שבועות. בשבוע 16, מטופלים שקיבלו אינבו חולקו לקבל סקוקינומאב 150 או 75 מ"ג. העלאת מינון מ-75 מ"ג ל-150 מ"ג בוצעה בשבוע 140 למחקר.

התוצאים שנבדקו בשבוע 260 כללו ASAS20/40, BASDAI50, BASMI, BASFI, SF-36 PCS ו-ASAS partial remission. התוצאות חולקו על פי סטטוס שימוש בנוגדי TNF ותוצאות הבטיחות כללו את כלל המטופלים שקיבלו מנת סקוקינומאב אחת לפחות.

בשבוע 260, 82 מטופלים התמידו בטיפול (77%). החוקרים מצאו כי סקוקינומאב הובילה לשיפור בכל התוצאים שנבדקו לאחר חמש שנים. השיפור נשמר ללא תלות בחשיפה קודמת לנוגדי TNF אך היה גדול יותר במטופלים שהיו "נאיביים" לנוגדי TNF. בסך הכל, 49 מטופלים שקיבלו סקוקינומאב 75 מ"ג (46.7%) עברו הגדלת מינון ל-150 מ"ג בשבוע 140 וגם אצלם הודגם שיפור ביעילות הטיפול.

במהלך כל המחקר, החשיפה הממוצעת לסקוקינומאב היתה 1459.1±597.8 ימים. שיעור היארעות תופעות לוואי מתוקנן לחשיפה לכל 100 שנות מטופל היה 1 עבור זיהומי קנדידה, 0.5 עבור מחלת קרוהן, 0.7 עבור תוצאים קרדיווסקולריים שליליים, 0.5 עבור אובאיטיס ו-0.5 עבור גידולים ממאירים ושאינם מוגדרים.

החוקרים מסכמים כי סקוקינומאב 150 מ"ג מובילה לשיפור בתסמינים, סימנים ובתפקוד הגופני של מטופלים עם דלקת חוליות מקשחת לאחר מעקב של חמש שנים. פרופיל הבטיחות במחקר זה דומה לפרופיל שנצפה במחקרים קודמים.

מקור: 

Marzo-Ortega, H. et al. (2019) Annals of the Rheumatic Diseases

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת חוליות מקשחת,  מעקב ארוך טווח,  יעילות,  סקוקינומאב,  מחלות ראומטיות