• יו"ר: פרופ' מחמוד אבו שקרה
  • מזכירה: פרופ' דפנה פארן
  • גזברית: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' אורי אלקיים, פרופ' משנה דורון רימר, ד"ר יולנדה בראון, פרופ' יעקב אבלין, פרופ' ליאורה הראל
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
יום מחלות ראומטיות

השפעת הטיפול עם סקוקינומאב על תסמינים של ארתריטיס פסוריאטית

תוצאות היעילות והבטיחות של סקוקינומאב בטיפול בארתריטיס פסוריאטית לאחר חמש שנים

פסוריאזיס, מרפקים (צילום: אילוסטרציה)

במחקר הקליני FUTURE 1 נמצא כי סקוקינומאב מובילה לשיפור מהיר ומובהק בקליניקה של מטופלים עם ארתריטיס פסוריאטית (PsA) ושיפור זה נשמר במשך שלוש שנים. בעבודה זו החוקרים מדווחים על תוצאות היעילות והבטיחות של הטיפול לאחר חמש שנים.

במסגרת המחקר 606 מטופלים בגירים עם PsA פעילה חולקו באופן אקראי לקבל סקוקינומאב 10 מ"ג/ק"ג תוך-ורידית בתחילת המחקר ובשבועות 2 ו-4. לאחר מכן, סקוקינומאב ניתנה תת-עורית במינון 150 מ"ג או 75 מ"ג פעם בארבעה שבועות. קבוצת הביקורת במחקר קיבלה אינבו. משבוע 16 או 24 למחקר (כתלות בתגובה הקלינית), המשתתפים שקיבלו אינבו חולקו שוב לקבל סקוקינומאב 150 או 75 מ"ג.

הערכת היעילות של סקוקינומאב בוצעה לאחר 260 שבועות באמצעות שימוש במדדי ה-ACR20/50/70, PASI90, HAQ-DI, SF-36 PCS והיעלמות דקטיליטיס ואנתזיטיס. בטיחות הטיפול חושבה לפי שיעור היארעות תופעות הלוואי לכל 100 שנות מטופל.

החוקרים מצאו כי לאחר חמש שנים, סקוקינומאב 150 ו-75 מ"ג שמרה על יעילותה ואף הובילה לשיפור בכל המדדים הקליניים שנבחנו.

תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו זיהומים קשים (1.8 לכל 100 שנות מטופל), קוליטיס כיבית (0.04 לכל 100 שנות מטופל), מחלת קרוהן (0.1 לכל 100 שנות מטופל) ו-Major Adverse Cardiovascular Eventsי(0.5 לכל 100 שנות מטופל). בכל אחת מקבוצות המטופלים שקיבלו סקוקינומאב התרחשו שלושה מקרי תמותה.

החוקרים מסכמים כי פרופיל הבטיחות שהודגם במחקר זה דומה לפרופיל ממחקרים קודמים.

מקור: 

Mease, P. et al. (2019) ANNALS OF RHEUMATIC DISEASES.

נושאים קשורים:  מחקרים,  סקוקינומאב,  IL17A,  פסוריאזיס,  ארתריטיס,  תסמינים,  מחלות ראומטיות