• יו"ר: פרופ' דפנה פארן
  • חברי הועד: פרופ' מרב לידר, ד"ר יולנדה בראון, ד"ר שירלי אורן, ד"ר דורון רימר, ד"ר ויקטוריה פורר, פרופ' פנחס השקס, פרופ' מחמוד אבו-שקרה
  • עורך האתר: פרופ' משנה דורון רימר
  • ועדת ביקורת: פרופ׳ דן כספי , פרופ' ראובן מדר, פרופ' פנינה לנגביץ
מחקרים

האם אוסטקינומאב יעילה לא פחות ממעכבי TNF לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית?

חוקרים השוו את היעילות של אוסטקינומאב ומעכבי TNF על פני 6 חודשים ומצאו כי השימוש באוסטקינומאב היה יעיל לפחות באותה המידה

במחקר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Disease העריכו החוקרים על פני שישה חודשים את יעילות של אוסטקינומאב (ustekinumab - סטלרה) לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית אל מול היעילות של מעכבי TNFי(TNFi). בנוסף, ביצעו החוקרים ניתוח של גורמים המנבאים רמת פעילות מחלה נמוכה (LDA) או הפוגה.

על מנת להשוות בין הטיפולים, בוצעה אנליזה של ממצאים ממחקר ה-PsABio, מחקר עוקבה תצפיתי פרוספקטיבי בו נכללו חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) מ-92 אתרים בשמונה מדינות באירופה, שטופלו באמצעות אוסטקינומאב כקו טיפולי ראשון עד שלישי או, ב-TNFi.

החוקרים העריכו את תוצאי הטיפול לאחר 6 חודשים ובחנו השגת LDA (low disease activity) / הפוגה על פי ציון ה-clinical Disease Activity Index for Psoriatic Arthritis (cDAPSA), או השגת פעילות מחלה מינימלית (MDA) או פעילות מחלה נמוכה (LDA) מאוד.

בניתוח התוצאות הסופי נכללו 868 משתתפים עם נתונים מ-6 חודשי מעקב (אוסטקינומאב n = 426 ;TNFi,יn = 442). המשתתפים התייצגו עם מחלה ארוכת שנים וציון cDAPSA ממוצע גבוה (31.0 ו-29.8, בקבוצת האוסטקינומאב ומעכבי ה-TNF, בהתאמה).

שיעור החולים שקיבלו אוסטקינומאב ו-TNFi שהשיגו cDAPSA LDA לאחר 6 חודשים היה 45.7% ו-50.7%, בהתאמה הפוגה לפי cDAPSA הושגה ב-14.9%ו-19.2% ו-MDA הושג ב-26.4% ו-30.8% מהחולים, בהתאמה. יחס הסיכויים (OR) להגעה ל-cDAPSA LDA ו-MDA היה 0.73 (רווח בר-סמך 95%: 0.46-1.15) ו-0.87 (0.61-1.25) בהשוואה של אוסטקינומאב לעומת TNFi, ממצא המצביע על היעדר הבדל מובהק.

עוד נמצא כי מדד מסת גוף (BMI) גבוה או ציון cDAPSA גבוה היו מקושרים לסיכוי נמוך יותר להשגת cDAPSA LDA תחת טיפול עם TNFi (0.94 [0.89 עד 0.99] ו-0.64 [0.52 עד 0.79}, בהתאמה). נתוני הבטיחות היו דומים בין הקבוצות.

לסיכום, מחקר זה מדגים כי יעילות הטיפול באמצעות אוסטקינומאב לאחר 6 חודשים הוכחה כיעילה לא פחות מטיפול עם TNFi.

מקור: 

Smolen, JS et al. Annals of the Rheumatic Disease. 2021 Jun 23:annrheumdis-2021-220263.doi: 10.1136/annrheumdis-2021-220263.

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת מפרקים פסוריאטית,  אוסטקינומאב,  פעילות מחלה
תגובות