לאחרונה פורסמו בכתב העת Journal of Rheumatology ממצאים ממחקר ה-RCT,יCHOICE. במחקר נבדקה היעילות והבטיחות של סקוקינומאב 300 מ"ג ו-150 מ"ג לעומת אינבו בחולים אמריקאיים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) אשר היו נאיביים לטיפול ביולוגי.
במחקר השתתפו 258 מטופלים עם PsA אשר חולקו באופן אקראי לקבל סקוקינומאב 300 מ"ג, סקוקינומאב 150 מ"ג ואינבו ביחס של 2:2:1, בהתאמה. מטרת המחקר העיקרית הייתה להדגים את העליונות של סקוקינומאב 300 מ"ג לעומת אינבו בהיבט השגת תגובת ACR20 בשבוע 16 לטיפול. תוצאים נוספים שנבדקו כללו את השפעת הטיפול על דקטיליטיס, אנטזיטיס, פסוריאזיס ותוצאי בטיחות.
תוצאות המחקר הדגימו כי בשבוע 16 לטיפול, שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת הסקוקינומאב 300 מ"ג לעומת קבוצת האינבו השיגו תגובת ACR20. שיעור זה עמד על 51.5% לעומת 23.1% בלבד (יחס סיכויים של 3.51; רווח בר-סמך 95%: 1.65-7.45; p=0.0011). בנוסף, הטיפול עם סקוקינומאב 300 מ"ג הוביל לשיעור גבוה יותר של השגת תגובת ACR50 ו-ARC70 לעומת אינבו. במרבית החולים התגובות שנצפו היו ממושכות.
במטופלים אשר קיבלו סקוקינומאב 150 מ"ג והגיבו באופן לא מספק בשבועות 16, 28 או 40 לטיפול בוצעה העלאה במינון ל-300 מ"ג ובהמשך לכך הודגמה הטבה קלינית בתוצאים הקליניים שנבדקו.
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו זיהומים של דרכי האוויר העליונות ושלשולים. לא נצפו מקרים של מחלת מעי דלקתית או סוגיות בטיחות חדשות.
תוצאות מחקר זה מדגימות כי סקוקינומאב 300 מ"ג מובילה לשיפור מהיר ומובהק לעומת אינבו בתסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית באוכלוסייה של חולים אמריקאים נאיביים לטיפול ביולוגי. ממצאי מחקר זה מצטרפים לשורה של מחקרים קודמים שהדגימו את היעילות והבטיחות של סקוקינומאב כטיפול קו ראשון ב-PsA.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
