במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Arthritis & Rheumatology, ביקשו חוקרים להשוות את הסיכון לפרפורציה במערכת העיכול, תופעת לוואי נדירה אך חמורה, בחולים המקבלים מעכבי JAKי(Janus kinase) (טופסיטיניב [tofacitinib], בריציטיניב [baricitinib] ואופדסיטיניב [Upadacitinib]) לעומת אדלימומאב (מעכב TNFי[Tumor necrosis factor]), באוכלוסייה מקיפה של חולי מחלות ראומטיות בעולם האמיתי.
עוד בעניין דומה
החוקרים ערכו מחקר עוקבה ארצי מבוסס-אוכלוסייה, תוך שימוש במערכת נתוני הבריאות הלאומית הצרפתית, כאשר קבוצה אחת קיבלה מעכבי JAK וקבוצת השוואה קיבלה אדלימומאב. המחקר כלל את כל המטופלים עם מחלה ראומטית שקיבלו את הטיפול הראשון שלהם מיולי 2017 עד דצמבר 2021. נקודת הסיום העיקרית הייתה התרחשות של פרפורציה במערכת העיכול, כאשר המעקב הסתיים במאי 2022. בנוסף, יחסי סיכון משוקללים חושבו באמצעות שיטת הסתברות הפוכה של הטיפול המשוקלל כדי להתאים למשתנים מתערבים. שימוש מקביל בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים, תרופות נוגדות דלקת שאינם סטרואידים ומעכבי משאבת פרוטונים היו משתנים המשתנים בזמן.
העוקבה כללה 39,758 מטופלים, כאשר 12,335 קיבלו מעכבי JAK ו-27,423 קיבלו אדלימומאב (גיל ממוצע 58.2 ו-47.3 שנים; נשים 76% ו-58%; דלקת מפרקים שגרונית 85.3% ו-27.3%; דלקת מפרקים פסוריאטית או ספונדילוארתריטיס אקסיאלית 14.7% ו- 72.7%), בהתאמה. תוצאות המחקר הדגימו כי במהלך המעקב, התרחשו 38 אירועי פרפורציה במערכת העיכול בקבוצת מעכבי JAK ו-42 בקבוצת האדלימומאב, עם שיעורי היארעות של 2.1 (רווח בר-סמך 95%: 1-5-2.8) ו-1.1 (רווח בר-סמך 95%: 0.8-1.5) לכל 1,000 שנות אדם, בהתאמה. לא היה הבדל מובהק בשיעורי הפרפורציות בין הקבוצות, עם יחס סיכון משוקלל של 1.1 (רווח בר-סמך 95%: 0.7-1.9; P = 0.65). למרות שלניתוחי תת-קבוצות מסוימים היה כוח סטטיסטי מוגבל, התוצאות היו עקביות בין סוגי מעכבי JAK שונים ובתת-קבוצות של מחלות ראומטיות.
החוקרים מסכמים כי שיעורי הפרפורציות במערכת העיכול היו דומים בין חולים שטופלו עם מעכבי JAK לבין אלו שטופלו עם אדלימומאב. ממצאים אלו דורשים אישור במחקרים תצפיתיים נוספים.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
