מחקרים פעילים במרכז הרפואי "רמב"ם"

מחקר בנושא retroperitoneal fibrosis

שלום לכולם, אנחנו מעוניינים לאסוף סדרה של ילדים עם אבחנה של retroperitoneal fibrosis ללא אטיולוגיה ספציפית (אידיופאתי/שניוני), ולאפיין אותם מבחינת הקליניקה והטיפולים.

במידה ולמישהו מכם יש מקרה רלוונטי ותרצו להוסיף אותו לסדרה, מוזמנים לפנות אלי בפרטי.

תודה על שיתוף הפעולה,

עדי (רמב״ם)

פרטים ליצירת קשר - 0547837637
[email protected]

מחקר בנושא SLE

רופאים יקרים,

ברצוננו לידע אתכם על מחקר קליני בחולי זאבת אדמנתית מערכתית (SLE), המתקיים בבי"ח רמב"ם במחלקה ראומטולוגית ילדים אצל ד"ר יונתן בוטבול.

נושא המחקר: מחקר שלב 3, רב-מרכזי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, בהקצאה אקראית, בקבוצות מקבילות להערכת היעילות, הבטיחות והסבילות של שני משטרי טיפול של יאנלומאב בנוסף לטיפול המקובל במשתתפים עם זאבת אדמנתית מערכתית (SIRIUS-SLE 1).

אוכלוסיית המחקר: מתבגרים ובוגרים מגיל 12 ומעלה שאובחנו עם SLE חיובית לנוגדנים נגד גרעין (ANA≥ 1:80) עם פעילות מחלה בינונית עד חמורה.

תרופת המחקר הנבדקת במחקר זה היא יאנלומאב (Ianalumab)‏, נוגדן חד-שבטי המכוון נגד תאי B ונקשר לקולטן BAFF, התרופה ניתנת בזריקה תת עורית.

מטרת המחקר העיקרית היא להוכיח את יתרונות הטיפול ביאנלומאב במתן תת-עורי בהשוואה לפלצבו מבחינת מדדי SRI-4י(Systemic Lupus Erythematosus Responder Index-4).

קריטריונים עיקריים להכללה

• אבחנה של זאבת אדמנתית מערכתית על פי קריטריוני סיווג של המחלה לפי המכללה האמריקאית לראומטולוגיה ACR - /הליגה האירופית נגד שיגרון (EULAR) שהתקבלה לפחות 6 חודשים לפני כניסה למחקר.
• מטופלים המקבלים כיום קורטיקוסטרואידים ו/או טיפול נגד מלריה ו/או תרופה אנטי-ראומטית אחרת שמשנה את מהלך המחלה (DMARD).
• קריטריוני פעילות מחלה ב-SLE – 2000י(SLEDAI-2K) בעת כניסה למחקר ציון SLEDAI-2K של 6 נקודות ומעלה.
• רמת פעילות המחלה של לפחות אחד מהבאים לפי BILAG-2004 בקבלה למחקר:
  • מחלה ברמה "A" לפי BILAG-2004 במערכת איברים אחת או יותר.

או

• • מחלה ברמה "B" לפי BILAG-2004 בשתי מערכות איברים או יותר.

לפרטים נוספים יש לפנות לד"ר בוטבול

054-3359151
[email protected]