מהי היעילות בעולם האמיתי של בלימומאב במחלת לופוס?

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Rheumatology, חוקרים ביקשו להעריך את היעילות והבטיחות של בלימומאב (belimumab) בקרב חולים סיניים עם לופוס (SLE, Systemic Lupus Erythematosus) במסגרת העולם האמיתי.

החוקרים ערכו מחקר עוקבה פרוספקטיבי, שכלל חולי לופוס שקיבלו בלימומאב בשילוב עם טיפול סטנדרטי מיולי 2021 עד דצמבר 2022. בהתבסס על מאפיינים בסיסיים, החולים סווגו לשלוש קבוצות: חולים עם אבחנה חדשה, חולים עם חזרת מחלה, וחולים רפרקטוריים. הקבוצה שאובחנה לאחרונה כללה מטופלים שאובחנו עם לופוס תוך 4 שבועות מהתחלת הטיפול עם בלימומאב, בעוד שהקבוצה עם חזרת המחלה כללה מטופלים שחוו התלקחות חמורה. כמו כן, הקבוצה הרפרקטורית כללה מטופלים עם הפחתת מינון בלתי מספקת של גלוקוקורטיקואידים ו/או שליטה בלתי מספקת בפעילות מחלה. נתונים קליניים נאספו באופן קבוע, והערכות מחלה בוצעו לאורך כל תקופת המחקר. בנוסף, מטופלים שאובחנו לאחרונה וקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד וביקורות בריאות נכללו גם הם במחקר.

בסך הכל, 123 חולי לופוס נכללו באנליזה, עם תקופת מעקב חציונית של 12 חודשים (טווח: 3-18 חודשים). מתוכם, 33 חולים אובחנו לאחרונה, 32 חלו במחלה חוזרת ו-58 סבלו ממחלה רפרקטורית. תוצאות המחקר הדגימו כי תגובה לפי SRI-4י(The SLE Responder Index 4) הושגה עם סבילות טובה בקרב 55.77% מהמטופלים לאחר 3 חודשים, 56.63% לאחר 6 חודשים, 63.24% לאחר 9 חודשים, 63.64% לאחר 12 חודשים ו-57.14% לאחר 18 חודשים. כמו כן, נצפו שיפורים בפרמטרים סרולוגיים (אנטי-dsDNAי[Anti-double stranded DNA] ו-C3/ C4), מדד SLEDAI-2K (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000) וצריכת הפרדניזון היומית, הן בכל החולים והן בתוך כל קבוצה. מבין שלוש הקבוצות, הקבוצה שאובחנה לאחרונה הציגה את שיעור התגובה הגבוה ביותר לפי SRI-4 ואת השיפורים המובהקים ביותר בפרמטרים הסרולוגיים ובמדד SLEDAI-2K. בנוסף, בהשוואה לחולים שאובחנו לאחרונה וקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד, לאלו שנטלו בלימומאב הייתה צריכת פרדניזון מופחתת באופן מובהק.

החוקרים מסכמים כי הנתונים תמכו ביעילות של בלימומאב בחולי לופוס סיניים במסגרת העולם האמיתי. המחקר סיפק גם ראיות חדשות המדגימות הישג מובהק של תגובת SRI-4 במהלך טיפול עם בלימומאב בחולי לופוס שאובחנו לאחרונה.

מקור: