• יו"ר: פרופ' מרב לידר
  • חברי הועד: פרופ' יעקב אבלין, ד"ר שירלי אורן, פרופ' יולנדה בראון, ד"ר ויקה פורר, פרופ' דורון רימר
  • עורך האתר: פרופ' דורון רימר
  • ועדת ביקורת: פרופ' אלכסנדרה בלביר, פרופ' פנינה לנגביץ, פרופ' דן כספי
מחקרים

היעילות ושיעור ההתמדה בטיפול עם אופדסיטיניב בעולם האמיתי

במחקר נמצא כי אופדסיטיניב יעילה בניהול דלקת מפרקים שגרונית, ומדגימה התמדה ממושכת בטיפול ושיפורים במדדים קליניים ומעבדתיים לאורך זמן

דלקת מפרקים שגרונית (צילום: אילוסטרציה)

במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Expert Opinion on Biological Therapy, חוקרים ביקשו להעריך את היעילות של אופדסיטיניב (upadacitinib) ואת שיעור ההתמדה בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.

במחקר תצפיתי, פרוספקטיבי ורב-מרכזי זה, חולים עוקבים עם דלקת מפרקים שגרונית שטופלו עם  אופדסיטיניב הוערכו לאחר 0, 3, 6, 12, 18 ו-24 חודשי טיפול. התוצאים העיקריים כללו את שיעור ההתמדה בטיפול ושינויים במדדים קליניים וסרולוגיים לאורך זמן.

המחקר כלל 215 מטופלים (72.6% נשים, גיל ממוצע 60.1 ± 11.7 שנים). תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור ההתמדה בטיפול עם אופדסיטיניב היה 91.6% (רווח בר-סמך 95%: 88.0-95.4%) לאחר 6 חודשים, 84.6% (79.8-89.7%) לאחר 12 חודשים, 80.3% (75.0-86.0%) לאחר 18 חודשים ו-80% (75.0-86.0%) לאחר 24 חודשים. כמו כן, שיעור ההתמדה בטיפול היה דומה בין מונותרפיה עם אופדסיטיניב לבין טיפול משולב עם מתוטרקסט (p = 0.47), ובין קווי טיפול שונים (p = 0.58). בנוסף, שיפור מובהק סטטיסטית מקו הבסיס נצפה במשך 24 חודשים במדדים כמו שקיעת דם (ESR, erythrocyte sedimentation rate), CRPי(C-reactive protein), שאלון הערכת בריאות (HAQ, Health Assessment Questionnaire), ציון פעילות המחלה DAS28-CRPי(Disease Activity Score 28 based on CRP), הערכת הפעילות הגלובלית של הרופא והמטופל, סולם VASי(Visual Analogue Scale) לכאב ומדדי SDAI ו-CDAIי(Simplified and Clinical Disease Activity Index) (p < 0.00 עבור כולם). מטופלים שהפסיקו את הטיפול עם אופדסיטיניב נטו בסבירות גבוהה יותר להיות גברים (p = 0.02), עם משך מחלה ארוך יותר (p = 0.03), ועם ערכי בסיס גבוהים יותר של סולם VAS לכאב (p < 0.00), מדד הערכת הפעילות הגלובלית של המטופל (p < 0.00) ושל הרופא (p< 0.00), מדד CDAIי(p < 0.00), מדד SDAIי(p < 0.00) ומינון הקורטיקוסטרואידים (p = 0.04).

החוקרים מסכמים כי המחקר מאשר את היעילות של אופדסיטיניב בניהול דלקת מפרקים שגרונית בפרקטיקה בעולם האמיתי, עם התמדה ממושכת בטיפול ושיפורים במדדים קליניים ומעבדתיים לאורך זמן. יתר על כן, אופדסיטיניב עשויה להוות אפשרות חשובה עבור חולים עם דלקת מפרקים שגרונית מולטי-רפרקטורית וכאשר מועדף טיפול מונותרפי.

מקור:

Baldi, C., Gentileschi, S., Li Gobbi, F. et al. Real-world effectiveness and retention rate of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis: results from a multicentre study. Clin Exp Med 25, 50 (2025). https://doi.org/10.1007/s10238-025-01578-2

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת מפרקים שגרונית,  אופדסיטיניב,  מעכבי JAK,  התמדה בטיפול
תגובות