מחקרים

טיפול ביוסימלר בחולי מחלות דלקתיות אימוניות

במחקר נמצא כי הטיפול עם הביוסימילר של אדלימומאב ABP 501 נקשר לתוצאים קליניים טובים ולשביעות רצון גבוהה מצד רופאים ומטופלים, ללא תלות בשימוש קודם בתרופת הייחוס

תרופות ביוסימילר סיפקו אפשרויות טיפול נוספות לחולים במחלות דלקתיות אימוניות. במחקר שממצאיו פורסמו לאחרונה בכתב העת Rheumatology and Therapy, חוקרים ביקשו להעריך את השימוש בעולם האמיתי בביוסימילר של אדלימומאב, ABP 501, בקרב חולים אירופאים עם דלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis), דלקת חוליות מקשחת (ankylosing spondylitis), דלקת מפרקים פסוריאטית (psoriatic arthritis), או פסוריאזיס (psoriasis).

הנתונים נאספו מתוך התוכניות הייחודיות למחלות של חברת אדלפי (DSP,Adelphi Disease Specific Programmes) על דלקת מפרקים שגרונית, ספונדילוארתריטיס ופסוריאזיס, שהן סקרי חתך שבוצעו בצרפת, גרמניה, איטליה, ספרד ובריטניה בין ינואר 2020 לפברואר 2022. רופאים מילאו טפסי נתוני מטופלים שכללו מידע דמוגרפי, היסטוריית טיפול ותוצאים קליניים. במקביל, מטופלים מילאו מרצונם שאלונים המדווחים על איכות חיים הקשורה לבריאות. התוצאים הוערכו עבור מטופלים שהחלו טיפול עם ABP 501 כקו טיפול מתקדם ראשון (מתחילי ABP 501) ומטופלים שעברו ל-ABP 501 לאחר טיפול קו ראשון עם תרופת הייחוס (מחליפי תרופת הייחוס ל-ABP 501) בכל התוויה.

בסך הכול נכללו בניתוח 868 מתחילי ABP 501 ו-428 מחליפי תרופת הייחוס ל-ABP 501. תוצאות המחקר הדגימו כי בעת הייעוץ, 77.1%, 63.2%, 67.8% ו-83.0% ממתחילי ABP 501 עם דלקת מפרקים שגרונית, דלקת חוליות מקשחת, דלקת מפרקים פסוריאטית ופסוריאזיס בהתאמה, הוערכו על ידי הרופאים כבעלי מחלה בדרגה קלה, לאחר טיפול עם ABP 501 במשך חציון של 10.4-12.3 חודשים. בקבוצת המחליפים, הסיבות הנפוצות למעבר היו שיקולים כלכליים, מגבלות ביטוח או הגבלות של רשימת תרופות (Formulary). מרבית המחליפים (75.0%-87.5% בכל ההתוויות) הוערכו גם כן כבעלי מחלה קלה בעת הייעוץ, לאחר טיפול עם ABP 501 במשך חציון של 11.2-15.3 חודשים. הערכות עצמיות של המטופלים, לרבות EQ-5Dי(EuroQol 5 Dimensions) ומדדים של תפוקת עבודה, הצביעו על מצב בריאותי כללי טוב במהלך הטיפול, ללא תלות בהתוויה או בטיפול קודם עם תרופת הייחוס. בנוסף, מעל 89% מהרופאים ויותר מ-86% מהמטופלים דיווחו על שביעות רצון מהשליטה במחלה שהושגה עם ABP 501.

החוקרים מסכמים כי בכל ההתוויות שנבדקו, גם רופאים וגם מטופלים דיווחו על תוצאים קליניים חיוביים ועל שביעות רצון גבוהה מהטיפול עם ABP 501, ללא תלות בשימוש קודם בתרופת הייחוס.

מקור:

Jin, R., Haughton, J.M., Goddard, E.J. et al. Real-World Experience with an Adalimumab Biosimilar (ABP 501) in Patients with Rheumatoid Arthritis, Ankylosing Spondylitis, Psoriatic Arthritis and Psoriasis in Europe: Results from the Adelphi Disease Specific Programme. Rheumatol Ther 12, 469–492 (2025). https://doi.org/10.1007/s40744-025-00755-9

נושאים קשורים:  מחקרים,  אדאלימומאב,  דלקת חוליות מקשחת,  ביוסימילר,  דלקת מפרקים פסוריאטית,  דלקת מפרקים שגרונית
תגובות